Medicamentos como Ozempic: Nueva alerta por riesgo de pensamientos suicidas

Medicamentos como Ozempic: Nueva alerta emitida por riesgo de pensamientos suicidas

La Administración de Bienes Terapéuticos (TGA), el regulador de medicamentos de Australia, ha emitido una advertencia de seguridad sobre el posible riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas asociados con medicamentos tipo Ozempic. Según la TGA, los pacientes deben informar a su médico si notan cambios en su estado de ánimo o comportamiento mientras toman estos fármacos.

Según una alerta de seguridad publicada el lunes, la TGA ha actualizado las advertencias de los productos para fármacos basados en GLP-1 con el fin de "asegurar información consistente sobre el potencial riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas". La agencia indicó que estas actualizaciones son el resultado de investigaciones realizadas por la TGA y otros organismos reguladores en todo el mundo.

La TGA enfatizó que no hay evidencia suficiente para concluir definitivamente que los fármacos causan estos cambios. Sin embargo, destacaron la compleja interacción entre las enfermedades mentales y las condiciones que se tratan con fármacos GLP-1. Además, la TGA reconoció la posibilidad de que la pérdida de peso en sí misma pueda estar relacionada con pensamientos suicidas.

Medicamentos afectados

Los fármacos actualmente afectados en Australia incluyen:

• Ozempic (semaglutida)
• Wegovy (semaglutida)
• Saxenda (liraglutida)
• Trulicity (dulaglutida)
• Mounjaro (tirzepatida)

Interacciones con anticonceptivos orales

Por separado, la TGA también emitió una advertencia de que el uso de tirzepatida, un fármaco tipo GLP-1 conocido como Mounjaro, podría reducir la efectividad de los anticonceptivos orales. Como precaución, se han actualizado las advertencias de los productos para tirzepatida con orientación adicional para pacientes que usan anticonceptivos orales.

La agencia indicó que su investigación sobre la posible reducción en la efectividad de la anticoncepción oral al iniciar o aumentar la dosis de Mounjaro (tirzepatida) no pudo descartar dicha asociación. Por lo tanto, se aconseja a los pacientes que toman tirzepatida cambiar a un método anticonceptivo no oral o agregar un método de barrera durante cuatro semanas después de iniciar el medicamento y durante cuatro semanas después de cada aumento de dosis.

La alerta de seguridad también señaló que los medicamentos tipo GLP-1 no deben usarse durante el embarazo.

Antecedentes sobre los fármacos GLP-1

Los fármacos basados en GLP-1 representan un avance significativo en la medicación, imitando una hormona natural para ralentizar la digestión y promover una sensación de saciedad. Originalmente desarrollados para tratar la diabetes tipo 2, se han vuelto cada vez más populares para el control de peso.

Algunas investigaciones internacionales han indicado un mayor riesgo de depresión, ansiedad y pensamientos suicidas en individuos con ansiedad o depresión preexistente que toman medicamentos GLP-1. Aplicaciones de seguimiento de la salud como Shotlee pueden ayudar a monitorear cambios en el estado de ánimo y comportamiento mientras se toman estos medicamentos.

Evaluaciones internacionales

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha estado revisando informes de pensamientos o acciones suicidas en individuos que usan medicamentos tipo GLP-1. Su evaluación preliminar indicó que "no han encontrado evidencia de que el uso de estos medicamentos cause pensamientos o acciones suicidas".

Sin embargo, la FDA señaló que, debido al número limitado de pensamientos o acciones suicidas observados tanto en usuarios de agonistas del receptor GLP-1 como en grupos de control, no pudieron descartar definitivamente un posible riesgo pequeño. En consecuencia, la FDA continúa investigando este asunto.

Diversos estudios internacionales han explorado la posible conexión entre los medicamentos GLP-1 y condiciones psiquiátricas, con resultados variados. Algunos estudios no encontraron tal vínculo.

Sin embargo, un estudio publicado el año pasado en Scientific Reports indicó que estos fármacos se asociaban con riesgos notablemente más altos de depresión, ansiedad y suicidalidad. Los investigadores hipotetizaron que esto podría deberse a la influencia de los fármacos en el equilibrio de dopamina del cerebro.

Hallazgos de la TGA

La TGA informó haber recibido 72 informes de ideación suicida, junto con aproximadamente una docena de informes de suicidio, intentos de suicidio y suicidios relacionados con depresión.

Los informes sugieren que hasta medio millón de australianos podrían estar usando estos medicamentos. La TGA realizó una investigación exhaustiva, solicitando asesoramiento al Comité Asesor de Medicamentos (ACM). El ACM concluyó que la evidencia disponible era insuficiente para establecer un vínculo causal entre los fármacos tipo GLP-1 y comportamientos suicidas o de autolesión.

Sin embargo, el ACM señaló inconsistencias en la información de productos y medicamentos para consumidores y recomendó su armonización. La alerta de seguridad indicó que el ACM enfatizó que las actualizaciones no deben implicar una asociación causal, sino reflejar una conciencia a nivel de clase sobre los riesgos potenciales.