Ensayo clínico indica que el fármaco de 3 blancos de Eli Lilly alcanza un nuevo hito en pérdida de peso

El fármaco de 3 blancos de Eli Lilly alcanza un nuevo hito en pérdida de peso

Un fármaco candidato de Eli Lilly, diseñado para actuar sobre tres vías metabólicas, ha demostrado una pérdida de peso significativa en un ensayo clínico en fase avanzada. Los participantes experimentaron una reducción promedio del 28,7% en el peso corporal, estableciendo un nuevo referente en el competitivo campo de los medicamentos de nueva generación para la obesidad.

Sin embargo, los resultados preliminares de la Fase 3 también indicaron un alto porcentaje de pacientes que interrumpieron el tratamiento. Este será un factor importante a monitorear en el próximo año para el retatrutide, el medicamento inyectable semanal. Los datos, publicados el jueves, representan los hallazgos iniciales de un programa integral de ensayos clínicos, con siete resultados adicionales de ensayos de Fase 3 previstos para 2026.

Lilly se ha establecido como un actor prominente en el mercado de fármacos para la obesidad con Zepbound, un inyectable semanal cuyo componente principal es un péptido diseñado para unirse y activar dos receptores intestinales, GLP-1 y GIP. El retatrutide actúa sobre estos dos blancos, con la adición de un tercero, el receptor de glucagón. Las aplicaciones de seguimiento de salud como Shotlee pueden ayudar a monitorear los cambios en la composición corporal durante este tipo de tratamiento.

Detalles y resultados del estudio

Los resultados hechos públicos el jueves provienen de un ensayo de Fase 3 de 68 semanas que involucró dos niveles de dosis de retatrutide en adultos con obesidad o sobrepeso. Los 445 participantes del estudio no tenían diabetes pero sí osteoartritis de rodilla. Además de evaluar el impacto del fármaco en la pérdida de peso, el estudio también evaluó su efecto sobre el dolor y el movimiento articular como un criterio de valoración co-primario. Todos los participantes comenzaron con una dosis semanal de 2 mg, que se incrementó cada cuatro semanas hasta alcanzar la dosis objetivo.

La pérdida de peso promedio del 28,7% (32,3 kg o 71,2 libras) se observó con la dosis de 12 mg, que fue la mayor de las dos dosis evaluadas. La pérdida de peso en el grupo placebo promedió el 2,1% (2,1 kg o 4,6 libras). Según una escala de medición del dolor, donde puntuaciones más altas indican mayor malestar y discapacidad, el tratamiento resultó en una disminución promedio de 4,4 puntos en la puntuación (74,3%), mientras que el grupo placebo experimentó una disminución promedio de 2,4 puntos (40,3%).

Eventos adversos y tasas de interrupción

Los eventos adversos más frecuentemente reportados en el estudio fueron náuseas, diarrea, estreñimiento y disminución del apetito. Estos efectos secundarios son consistentes con los de los medicamentos para la obesidad actualmente disponibles. La tasa de interrupción para la dosis alta fue del 18,2%, en comparación con el 4% para el placebo. Lilly informó que las interrupciones estaban fuertemente vinculadas al índice de masa corporal inicial de los participantes e incluyeron interrupciones debido a una pérdida de peso percibida como excesiva. La compañía tiene la intención de presentar resultados más detallados del ensayo clínico en una futura conferencia médica y en una publicación revisada por pares.

Perspectivas de los analistas

El analista de Leerink Partners, David Risinger, señaló en un informe de investigación que los resultados del retatrutide se alinearon con las expectativas de la firma para una pérdida de peso en el rango medio-alto del 20%. En comparación, el ensayo de Fase 3 de Zepbound demostró una pérdida de peso absoluta del 22% para la dosis de 15 mg, medida a las 68 semanas. Risinger indicó que los eventos adversos gastrointestinales observados en el estudio de retatrutide fueron comparables a los observados con Zepbound, pero también destacó la mayor tasa de interrupciones: 18,2% para retatrutide versus 6,2% para Zepbound de 15 mg.

Concluyó que el retatrutide proporciona beneficios adicionales para los pacientes y eleva el estándar para los futuros competidores del tirzepatide.

Ensayo clínicos en curso

El extenso programa de Fase 3 del retatrutide ha inscrito a más de 5.800 participantes. Estos ensayos están evaluando el impacto del fármaco en la obesidad junto con al menos un problema de salud relacionado con el peso, como diabetes tipo 2, osteoartritis de rodilla, apnea obstructiva del sueño de moderada a grave, dolor lumbar crónico, resultados cardiovasculares y renales, y enfermedad del hígado graso metabólico.