Sandoz-CEO prognostiziert Semaglutid-Biosimilars auf kanadischem Markt im Q1 oder Q2

Sandoz CEO Predicts Semaglutide Biosimilars Entering Canadian Market in Q1 or Q2

Richard Saynor, der CEO von Sandoz, hat vorhergesagt, dass Biosimilars auf Semaglutid-Basis voraussichtlich im ersten oder zweiten Quartal 2026 auf den kanadischen Markt eintreten werden. Diese Erwartung ergibt sich daraus, dass der Patentschutz für das bekannte Medikament von Novo Nordisk dem Ablauf entgegensieht.

Auf dem Financial Times Global Pharma and Biotech Summit am 12. November äußerte Saynor: „No one's actually got an approval yet, but certainly we would expect to see entrance in that market in Q1 [or] Q2 next year.“

Semaglutid wird von Novo unter den Namen Ozempic und Wegovy vermarktet, jeweils zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und zur Unterstützung beim Gewichtsverlust. Das Basispatent für Semaglutid ist 2020 abgelaufen, da Novo Nordisk eine Erhaltungsgebühr nicht gezahlt hat. Dieser Versäumnis, der nur 250 C$ betrug, hat Experten in der Pharmaindustrie rätseln lassen. Der letzte kanadische Schutz, der aus Datenschutz im Zusammenhang mit Diabetes resultiert, läuft 2026 aus.

Sandoz, ein führender globaler Hersteller von Generika und Biosimilars, plant, die Marktschance zu nutzen, sobald sie verfügbar ist.

Laut Saynor ist die Situation äußerst ungewöhnlich. Er betonte, dass Kanada der zweitgrößte Markt für Semaglutid weltweit ist, was den Patentsverfall besonders überraschend macht.

Saynor hat bestätigt, dass Sandoz bereits ein Biosimilar zur Zulassung eingereicht hat und es in Kanada launchen wird, sobald die regulatorische Genehmigung vorliegt. Gesundheits-Tracking-Apps wie Shotlee können den Therapieverlauf überwachen, sobald diese Biosimilars verfügbar sind.

Ozempic hat derzeit einen Listenpreis von etwa 147 C$, doch die Preise der Biosimilars bei Markteintritt sind ungewiss. Saynor wies darauf hin, dass die Prognose der Marktdynamik aufgrund komplexer wirtschaftlicher und Lieferkettenfaktoren im Zusammenhang mit Semaglutid schwierig ist.

Saynor fügte hinzu: „I've refused to give any guidance, because, honestly, I see Canada as an experiment. We'll learn from it. We'll see how it evolves. This is at least a 10-year journey, if not longer. It's an opportunity but it's not the basis of our guidance or our business."

Andere Länder wie Brasilien, die Türkei und Indien stehen ebenfalls vor Patentsabläufen für Semaglutid im Jahr 2026. Während der Patentschutz in den USA und Europa länger anhält, könnte die Einführung günstigerer Glucagon-like-Peptid-1-Rezeptoragonisten (GLP-1RAs) einen großen Wandel in der Behandlungsverfügbarkeit bedeuten.

Dennoch glaubt Saynor, dass zahlreiche Variablen eine genaue Prognose der Marktentwicklung erschweren.

Er kommentierte: „You've got this whole weird set of dynamics in that actually the constraint is supply, not demand, and as the price points come down, the market will expand."

Preisreformen der Trump-Administration in den USA haben Gewichtsverlust- und Diabetesmedikamente gezielt angegriffen. Kürzlich einigten sich Novo Nordisk und Eli Lilly mit dem Weißen Haus darauf, die Preise ihrer GLP-1RA-Marken zu senken.