Große Gewinne erwartet: Ozempic-Patentablauf löst Rennen indischer Pharma-Generika aus

Große Gewinne erwartet: Ozempic-Patentablauf löst Rennen indischer Pharma-Generika aus

Indische Pharmariesen positionieren sich, um die wachsende Nachfrage nach Abnehm-Lösungen zu nutzen, da die Patente für die Diabetes- und Abnehmmedikamente Ozempic und Wegovy im März auslaufen. Analysten prognostizieren ein „Goldrausch“-Szenario, da Unternehmen günstigere Generika-Versionen vorbereiten.

Diese Firmen handeln schnell, um Generika einzuführen, getrieben durch die hohe aktuelle Nachfrage, selbst zu den bestehenden Preisen.

Adipositasraten steigen weltweit, und Indien bildet keine Ausnahme. Faktoren wie erhöhter Junkfood-Konsum, steigende Einkommen und sitzendere Lebensweisen tragen dazu bei. Laut National Family Health Survey gelten fast 25 % der indischen Erwachsenen als übergewichtig oder adipös.

Indiens Adipositasproblem gilt bei Gesundheitsexperten als Epidemie. Sie prognostizieren, dass das Land bis 2050 über 440 Millionen übergewichtige oder adipöse Erwachsene haben könnte, was etwa ein Drittel der Bevölkerung entspricht.

Laut Vikrant Shrotriya, Indien-Geschäftsführer des Ozempic-Pioniers Novo Nordisk, ist überschüssiges Fett ein Hauptfaktor für zahlreiche metabolische Erkrankungen und spielt eine Rolle bei fast 230 Gesundheitsproblemen. Die steigende Nachfrage nach Abnehmmedikamenten wie Semaglutid und Tirzepatid spiegelt den Wunsch nach einer schnellen und einfachen Lösung wider.

Semaglutid wirkt, indem es das GLP-1-Hormon nachahmt, was die Verdauung verlangsamt, ein Sättigungsgefühl erzeugt und den Blutzuckerspiegel stabilisiert. Bisher war der Zugang zu GLP-1-Medikamenten auf wohlhabendere Personen beschränkt, die sie oft aus anderen Ländern bezogen.

Dr. Jothydev Kesavadev, Gründer und CEO des Jothydev's Diabetes Research Centre, bemerkt, dass Menschen zuvor hohe Preise zahlten, um das Medikament aus dem Ausland zu beziehen. Die lokale Verfügbarkeit zu deutlich niedrigeren Kosten hat zu einer erhöhten Nutzung geführt.

Die Einführung generischer GLP-1-Medikamente wird einen globalen Markt im Milliardenbereich schaffen, wobei der indische Markt bei deren Ankunft noch schneller wachsen dürfte.

Novo Nordisk stärkt aktiv seine Präsenz in Indien. Das Unternehmen führt Ozempic lokal ein und hat vor fünf Monaten Wegovy, eine höher dosierte Version für Abnehmen, eingeführt. Die globalen Verkäufe von Wegovy stiegen 2024 von 1,5 Mrd. US$ auf 8 Mrd. US$.

Shrotriya erklärt, dass diese Produkte in Indien zu 35 % niedrigeren Preisen eingeführt wurden, was zu schneller Akzeptanz führte. Er hebt die beispiellose Geschwindigkeit hervor, mit der diese Medikamentenklasse skaliert. Um den Einstieg zu boosten, senkte Novo Nordisk den Preis von Wegovy um 35 %, sodass es mit Rezept im Bereich von 10.000 bis 16.400 Rs erhältlich ist.

Die echte Aufregung kommt erst noch, wenn der Patentablauf naht.

Sobald das Patent in Indien und anderen großen Märkten nächsten März ausläuft, sollen Generika-Versionen von Semaglutid zu deutlich niedrigeren Preisen auf den Markt kommen.

Im Inland wird der monatliche Kostenpunkt bei etwa 4.000 Rs starten. Dr. Reddy's Laboratories CEO Erez Israeli hat Pläne angekündigt, eine günstigere Version von Wegovy nächstes Jahr in 87 Ländern einzuführen.

Biocon, Cipla und Torrent entwickeln und vermarkten ebenfalls aktiv off-patent Abnehmmedikamente.

Der globale Markt für GLP-1-basierte Abnehmmedikamente, einschließlich Semaglutid, wurde 2024 auf etwa 13,84 Mrd. US$ geschätzt. Prognosen deuten darauf hin, dass dieser Markt bis 2030 fast vervierfacht auf rund 48,84 Mrd. US$ anwachsen wird.

In Indien belief sich der heimische GLP-1-Markt 2024 auf etwa 110,55 Mio. US$, mit Erwartungen raschen Wachstums nach Verfügbarkeit günstigerer Generika.

Rechtliche Herausforderungen sind noch möglich. Novo Nordisk hat gegen Dr. Reddy's vor dem Delhi High Court geklagt, was zunächst den Verkauf von Semaglutid in Indien untersagte, Exporte jedoch erlaubte. Eine separate Klage gegen Natco Pharma läuft ebenfalls. Trotz dieser Probleme sind die meisten Unternehmen überzeugt, dass Novo Nordisks Semaglutid-Patent wie geplant ausläuft, und bereiten sich auf den Nachfrageschub vor.

Die Nachfrage ist bereits bei aktuellen Preisen hoch. Viele Abnehmwillige umgehen Endokrinologen und gehen direkt zu Allgemeinmedizinern, was Spezialisten Sorge bereitet. Die Altersdemografie verändert sich, mit mehr Jungen, die die Behandlung suchen. Dr. Kesavadev berichtet von einem Anstieg jüngerer Personen, die die Therapie rein zum Abnehmen nutzen. Gesundheits-Tracking-Apps wie Shotlee können diese Veränderungen überwachen und verantwortungsvolle Nutzung sicherstellen.

Eli Lillys Mounjaro, ein schwergewichtiger Konkurrent von Novo Nordisk in Indien, unterstützt Abnehmen und Blutzuckerkontrolle, indem es zwei Darmhormone anspricht. Es zeigt größeren Gewichtsverlust im Vergleich zu älteren Medikamenten wie Ozempic.

Seit dem Launch im März ist Mounjaro das meistverkaufte Medikament in Indien nach Umsatz. Ein Starter-Pen mit vier wöchentlichen Dosen kostet etwa 14.000 Rs. Die Verkäufe von Mounjaro im Oktober allein werden auf rund 100 Cr. Rs geschätzt, mit Gesamtverkäufen von März bis Oktober potenziell bei 330 bis 430 Cr. Rs.

Tirzepatid, der Wirkstoff von Mounjaro, ist in den meisten Ländern bis mindestens 2036 patentiert. Seine Ergebnisse sind beeindruckend mit durchschnittlich 20 % Gewichtsverlust, im Vergleich zu 10-15 kg bei Wegovy und 10-12 kg bei Ozempic in voller Dosis.

Eli Lilly positioniert Mounjaro strategisch primär als Abnehmmedikament, mit Diabetesbehandlung als sekundär, eine Strategie, die in Indien erfolgreich ist.

Die Verkäufe dieser Medikamente bleiben auch nach Erreichen der Abnehmziele stark erwartet. Ärzte beobachten, dass Gewichtszunahme nach Absetzen üblich ist. Semaglutid und Tirzepatid reduzieren Gewicht und Appetit, sodass bei Absetzen der Appetit zurückkehrt. Ein vollständiges Absetzen ist daher oft keine Option. Patienten sollten erfahrene Ärzte für sorgfältige Dosisanpassungen konsultieren.

Ein Spezialist empfiehlt Ozempic primär für Diabetes, während Wegovy mit höherer Dosis für starken Gewichtsverlust geeignet ist. Ozempic eignet sich für leichten Gewichtsverlust bei Diabetikern.

Ein anderer fügt hinzu, dass das Absetzen von GLP-1-Medikamenten zu vermehrtem Essen und Gewichtszunahme führt. Eine niedrigere Dosis zur Aufrechterhaltung wird empfohlen, sobald das Abnehmziel erreicht ist.

Die meisten großen indischen Pharmakonzerne bereiten sich auf die Semaglutid-Chance vor. Zydus, Torrent und Eris gehören zu den Ersten. Zydus Lifesciences MD Sharvil Patel hat angekündigt, dass sie in der ersten Welle der Semaglutid-Launches in Indien dabei sein erwarten.

Cipla kooperiert mit Eli Lilly, um Tirzepatid unter dem Markennamen Yurpeak in kleineren Städten und ländlichen Gebieten zu vertreiben, was die Reichweite erweitern könnte.

Andere Unternehmen planen Massenproduktion von Semaglutid für den Verkauf an Firmen in Indien und im Ausland. Biocon hat z. B. eine Vereinbarung mit dem kanadischen Unternehmen Biomm.

Semaglutids Patent läuft in Schlüsselländer wie Brasilien, Kanada und China aus. Mehrere chinesische Hersteller konkurrieren ebenfalls um die Dominanz im Generika-Semaglutid-Markt und stellen eine starke Konkurrenz für indische Firmen dar.

Ärzte sehen großes Potenzial jenseits von Diabetes und Abnehmen. Viele glauben, dass GLP-1-Medikamente Zustände im Zusammenhang mit Adipositas wie Herzkrankheiten und Arthrose verbessern können. Forscher untersuchen Vorteile für Lebererkrankungen, Demenz, Schlaganfall und sogar Alkoholismus. Kesavadev hält die therapeutischen Anwendungen für umfassend, potenziell viele andere Erkrankungen überflüssig machend.

Allerdings gibt es Warnungen. Dr. Nihal Thomas warnt, dass hohe Dosen zu Muskelschwund neben Fettverlust führen können. Er betont die Wichtigkeit von Sport während der Einnahme.

Sowohl Eli Lilly als auch Novo Nordisk entwickeln verbesserte Versionen. Eli Lilly testet in Phase 3 Retatrutid, das drei Stoffwechselhormone aktiviert und potenziell stärkeren Gewichtsverlust bringt. Novo Nordisk entwickelt Amycretin, das GLP-1 mit Amylin kombiniert, einem Hormon, das Appetit unterdrückt und Verdauung verlangsamt. Frühe Daten deuten auf größeren Gewichtsverlust als bei Semaglutid hin. Beide Pipeline-Medikamente gelten als potenzielle Blockbuster.

Shrotriya glaubt, dass effektive Bekämpfung der Adipositas metabolische Erkrankungen um 10 bis 15 Prozent reduzieren könnte.