Ozempic-ähnliche Medikamente: Neue Warnung vor Suizidgedanken-Risiko

Ozempic-ähnliche Medikamente: Neue Warnung vor Suizidgedanken-Risiko

Die Therapeutic Goods Administration (TGA), die australische Arzneimittelbehörde, hat eine Sicherheitswarnung bezüglich des möglichen Risikos suizidaler Gedanken und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Ozempic-ähnlichen Medikamenten herausgegeben. Patienten sollten ihren Arzt informieren, wenn sie während der Einnahme dieser Medikamente Veränderungen in ihrer Stimmung oder ihrem Verhalten bemerken, so die TGA.

Laut einer am Montag veröffentlichten Sicherheitswarnung hat die TGA die Produktwarnhinweise für GLP-1-basierte Medikamente aktualisiert, um "einheitliche Informationen zum potenziellen Risiko suizidaler Gedanken oder Verhaltensweisen" zu gewährleisten. Die Behörde erklärte, dass diese Aktualisierungen das Ergebnis von Untersuchungen der TGA und anderer Regulierungsbehörden weltweit seien.

Die TGA betonte, dass es unzureichende Beweise gibt, um eindeutig zu schlussfolgern, dass die Medikamente diese Veränderungen verursachen. Allerdings wies sie auf die komplexe Wechselwirkung zwischen psychischen Erkrankungen und den Zuständen hin, für die GLP-1-Medikamente eingesetzt werden. Darüber hinaus erkannte die TGA an, dass der Gewichtsverlust selbst mit suizidalen Gedanken in Verbindung stehen könnte.

Betroffene Medikamente

Die in Australien derzeit betroffenen Medikamente umfassen:

• Ozempic (semaglutide)
• Wegovy (semaglutide)
• Saxenda (liraglutide)
• Trulicity (dulaglutide)
• Mounjaro (tirzepatide)

Wechselwirkungen mit oralen Kontrazeptiva

Außerdem hat die TGA eine Warnung herausgegeben, dass die Einnahme von Tirzepatid, einem GLP-1-ähnlichen Medikament bekannt als Mounjaro, die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva verringern könnte. Als Vorsichtsmaßnahme wurden die Produktwarnhinweise für Tirzepatid aktualisiert, um zusätzliche Hinweise für Patienten mit oralen Kontrazeptiva zu enthalten.

Die Behörde erklärte, dass ihre Untersuchung zur möglichen Verringerung der Wirksamkeit oraler Kontrazeption beim Start oder bei Dosiserhöhung von Mounjaro (Tirzepatid) eine solche Verbindung nicht ausschließen konnte. Daher wird Patienten, die Tirzepatid einnehmen, empfohlen, auf eine nicht-orale Kontrazeptionsmethode umzusteigen oder vier Wochen nach Medikamentenstart sowie vier Wochen nach jeder Dosiserhöhung eine Barrieremethode hinzuzufügen.

Die Sicherheitswarnung stellte ferner fest, dass GLP-1-ähnliche Medikamente während der Schwangerschaft nicht verwendet werden sollten.

Hintergrund zu GLP-1-Medikamenten

GLP-1-basierte Medikamente stellen einen bedeutenden Fortschritt in der Arzneimitteltherapie dar, indem sie ein natürliches Hormon nachahmen, um die Verdauung zu verlangsamen und ein Sättigungsgefühl zu fördern. Ursprünglich für die Behandlung von Typ-2-Diabetes entwickelt, sind sie zunehmend für die Gewichtsreduktion beliebt geworden.

Einige internationale Studien haben ein erhöhtes Risiko für Depressionen, Angststörungen und suizidale Gedanken bei Personen mit bestehenden Angst- oder Depressionsstörungen festgestellt, die GLP-1-Medikamente einnehmen. Gesundheits-Tracking-Apps wie Shotlee können helfen, Stimmungs- und Verhaltensänderungen während der Einnahme dieser Medikamente zu überwachen.

Internationale Bewertungen

Die US Food and Drug Administration (FDA) prüft Berichte über suizidale Gedanken oder Handlungen bei Personen, die GLP-1-ähnliche Medikamente einnehmen. Ihre vorläufige Einschätzung ergab, dass sie "keine Beweise dafür gefunden haben, dass die Einnahme dieser Medikamente suizidale Gedanken oder Handlungen verursacht".

Allerdings erklärte die FDA, dass aufgrund der begrenzten Anzahl suizidaler Gedanken oder Handlungen sowohl bei GLP-1-RA-Nutzern als auch in Kontrollgruppen ein potenziell geringes Risiko nicht endgültig ausgeschlossen werden könne. Daher setzt die FDA ihre Untersuchung fort.

Verschiedene internationale Studien haben den potenziellen Zusammenhang zwischen GLP-1-Medikamenten und psychischen Erkrankungen untersucht, mit unterschiedlichen Ergebnissen. Einige Studien fanden keinen solchen Zusammenhang.

Eine im Vorjahr in Scientific Reports veröffentlichte Studie wies jedoch auf deutlich höhere Risiken für Depressionen, Angststörungen und Suizidalität hin. Die Forscher vermuteten, dass dies auf den Einfluss der Medikamente auf das Dopamin-Gleichgewicht im Gehirn zurückzuführen sein könnte.

TGA-Ergebnisse

Die TGA meldete 72 Berichte über suizidale Ideation sowie etwa ein Dutzend Berichte über Suizide, Suizidversuche und depressionsbedingte Suizide.

Berichten zufolge nehmen bis zu einer halben Million Australier diese Medikamente ein. Die TGA führte eine umfassende Untersuchung durch und holte sich Rat vom Advisory Committee on Medicines (ACM). Das ACM kam zu dem Schluss, dass die vorhandenen Beweise unzureichend seien, um einen kausalen Zusammenhang zwischen GLP-1-ähnlichen Medikamenten und suizidalen oder selbstverletzenden Verhaltensweisen nachzuweisen.

Allerdings wies das ACM auf Inkonsistenzen in Produkt- und Verbraucherinformationen hin und empfahl eine Harmonisierung. Die Sicherheitswarnung betonte, dass das ACM Aktualisierungen forderte, die keine kausale Assoziation implizieren, sondern ein klassenweites Bewusstsein für potenzielle Risiken widerspiegeln sollten.