
توقعات در. ريدي من السيماغلوتيد تعتمد على الموافقات السريعة
تعتمد شركة مختبرات در. ريدي (DRL) على السيماغلوتيد للإيرادات المستقبلية، لكنها تواجه تحديات في الحصول على موافقات في الوقت المناسب. تهدف الشركة إلى إطلاق الدواء محليًا بعد انتهاء صلاحية البراءة، بينما تتعامل مع العقبات التنظيمية الدولية.
توقعات در. ريدي من السيماغلوتيد تعتمد على الموافقات السريعة
تعتمد DRL آمالها على السيماغلوتيد، على الرغم من أن الموافقات في الوقت المناسب أمر حاسم. بينما تبقى مبيعات السيماغلوتيد في الهند محظورة حتى انتهاء البراءة محليًا في مارس، يتيح هذا الفترة لـDRL التحضير لإطلاقها المحلي. نوفو نورديسك، الشركة الدانماركية، تقود حاليًا سوق أدوية إنقاص الوزن، وتمتلك براءة السيماغلوتيد. مع اقتراب انتهاء البراءة في عدة دول، يُتوقع نشاط سوقي كبير.
جاء قرار المحكمة في ديسمبر متفقًا مع قرارها المؤقت في مايو. الآن تسعى DRL للحصول على موافقة بيع محلي من منظمة السيطرة المركزية على المعايير الدوائية (CDSCO)، بعد توصية من لجنة الخبراء التابعة للجهة التنظيمية في سبتمبر. تقوم در. ريدي حاليًا بتصنيع الشكل الحقني للدواء وتطور أيضًا نسخة فموية.
تواجه خطط التصدير للشركة تأخيرات بسبب إجراءات الموافقة. تحديدًا، أصدرت مديرية الأدوية الصيدلانية في كندا إشعارًا بعدم الامتثال رداً على طلبها. بينما ردت الشركة، إلا أن الموافقة متوقعة فقط بحلول مايو أو يونيو 2026، أي ستة أشهر بعد انتهاء براءة سيماغلوتيد الخاصة بنوفو نورديسك في كندا.
يأتي فرصة السيماغلوتيد في وقت حاسم لـDRL. تتوقع الشركة ضغوطًا كبيرة على الإيرادات والهوامش بعد فقدان الحقوق الحصرية لبيع ريفليميد، دواء السرطان، في يناير. شهدت أعمال الولايات المتحدة، التي شكلت أكثر من 40% من إيرادات الأدوية الجنيسة، انخفاضًا بنسبة 15% على أساس سنوي بالدولار خلال النصف الأول من السنة المالية 26، مدفوعًا بتآكل الأسعار وانخفاض مبيعات ريفليميد.
التتبع الدقيق لرحلة التعافي الخاصة بك
انضم لآلاف المتتبعين لأدوية GLP-1 واستفد من التطبيق لتسجيل كافة الجرعات بدقة.
📱 استخدم Shotlee مجانًا
انضم لآلاف المتتبعين لأدوية GLP-1 واستفد من التطبيق لتسجيل كافة الجرعات بدقة.
تشير تقديرات بلومبرغ الإجماعية إلى أن أرباح DRL لكل سهم (EPS) متوقع انخفاضها بنسبة 8% في السنة المالية 26 و8.5% في 27 بسبب انخفاض مبيعات ريفليميد. تطبيقات تتبع الصحة مثل Shotlee يمكن أن تساعد في مراقبة وإدارة مؤشرات الصحة أثناء تغييرات الأدوية.
بالإضافة إلى ذلك، شهدت أعمال الخدمات الصيدلانية والمكونات الفعالة (PSAI)، التي تمثل نحو 10% من الإيرادات الإجمالية، انخفاضًا في الهامش الإجمالي بنسبة 12 نقطة مئوية إلى 18%، ناتجًا عن تغييرات في مزيج المنتجات. يتوقع الإدارة أن يبقى ضمن نطاق 20-25% على مدى السنتين إلى ثلاث سنوات القادمة.
أظهرت الإيرادات الإجمالية زيادة تقدر بنحو 11%، لتصل إلى 17,400 كرور روبية في النصف الأول من السنة المالية 26. دعمت هذه النمو اندماج أعمال العلاج البديل للنيكوتين المكتسبة في سبتمبر 2024. ومع ذلك، انخفضت إيبيتدا، المعدلة لتأثير ضريبة القيمة المضافة لمرة واحدة، بنسبة 1.3% إلى 4,200 كرور روبية بسبب ارتفاع حاد في تكاليف المواد الخام.
معلومات المصدر
نُشر هذا بالاصل لدى mint.اقرأ المصدر ←
واصل الاستكشاف
نفس الموضوع: تطوير الأدوية

سامسونج بيولوجيكس تستحوذ على بولي ببتيد بـ 1.8 مليار دولار لتوسيع العلاجات الببتيدية
أعلنت سامسونج بيولوجيكس عن استحواذ كبير على مجموعة بولي ببتيد مقابل 1.8 مليار دولار، مما يمثل توسعًا استراتيجيًا في سوق العلاجات الببتيدية سريع النمو، خاصة لأدوية GLP-1.
8 دقائق
بروبيناتيد من فايزر: هل هو علاج شهري جديد لإنقاص الوزن؟
كشف دواء بروبيناتيد التجريبي من فايزر عن نتائج واعدة في المرحلة الثانية ب، مما يشير إلى خيار جديد محتمل لعلاج السمنة. تستكشف هذه المقالة البيانات، وتأثيرها على استراتيجية فايزر، وإمكاناتها في تحسين رعاية المرضى.
7 دقائق
زابوبيجديوتيد يُظهر وعدًا في علاج MASH والتليف الكبدي: أمل جديد لصحة الكبد
تكشف بيانات المرحلة الثانية الجديدة لتجربة D&D Pharmatech لدواء زابوبيجديوتيد، وهو منشط مزدوج لمستقبلات GLP-1/الجلوكاجون، عن نتائج واعدة للمرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) والتليف الكبدي. هذا التطور يضع زابوبيجديوتيد كمنافس محتمل في سوق متنامٍ.
7 دقائقالمزيد في الصيدلانيات

سيرفودوتايد يُحدث ثورة في الصحة الأيضية: خسارة وزن كبيرة في المرحلة الثالثة
أعلنت شركة Zealand Pharma أن Boehringer Ingelheim قد كشفت عن نتائج واعدة من تجربة المرحلة الثالثة SYNCHRONIZE-1 لعقار سيرفودوتايد، وهو ناهض مزدوج لمستقبلات GLP-1 والغلوكاغون. أظهر الدواء خسارة وزن كبيرة تصل إلى 16.6% وتحسينات في مؤشرات خطر أمراض القلب والأوعية الدموية والأيض.
7 دقائق
د. ريدي تدخل سوق سيماجلوتيد الكندي بخطوات متقدمة
أعلنت شركة د. ريدي للمختبرات عن تحقيق علامة فارقة مهمة في سعيها لطرح حقن سيماجلوتيد الخاصة بها في السوق الكندي، بعد حصولها على أرقام تعريف الأدوية (DINs) من وزارة الصحة الكندية. يشير هذا التطور إلى تقدم في عملية المراجعة التنظيمية ويؤكد التزام الشركة بتوسيع نطاق الوصول إلى هذا الدواء المهم.
7 دقائق