Skip to main content
توقعات در. ريدي من السيماغلوتيد تعتمد على الموافقات السريعة
الصيدلانيات

توقعات در. ريدي من السيماغلوتيد تعتمد على الموافقات السريعة

Shotlee·2 دقائق

تعتمد شركة مختبرات در. ريدي (DRL) على السيماغلوتيد للإيرادات المستقبلية، لكنها تواجه تحديات في الحصول على موافقات في الوقت المناسب. تهدف الشركة إلى إطلاق الدواء محليًا بعد انتهاء صلاحية البراءة، بينما تتعامل مع العقبات التنظيمية الدولية.

شارك المقالة

توقعات در. ريدي من السيماغلوتيد تعتمد على الموافقات السريعة

تعتمد DRL آمالها على السيماغلوتيد، على الرغم من أن الموافقات في الوقت المناسب أمر حاسم. بينما تبقى مبيعات السيماغلوتيد في الهند محظورة حتى انتهاء البراءة محليًا في مارس، يتيح هذا الفترة لـDRL التحضير لإطلاقها المحلي. نوفو نورديسك، الشركة الدانماركية، تقود حاليًا سوق أدوية إنقاص الوزن، وتمتلك براءة السيماغلوتيد. مع اقتراب انتهاء البراءة في عدة دول، يُتوقع نشاط سوقي كبير.

جاء قرار المحكمة في ديسمبر متفقًا مع قرارها المؤقت في مايو. الآن تسعى DRL للحصول على موافقة بيع محلي من منظمة السيطرة المركزية على المعايير الدوائية (CDSCO)، بعد توصية من لجنة الخبراء التابعة للجهة التنظيمية في سبتمبر. تقوم در. ريدي حاليًا بتصنيع الشكل الحقني للدواء وتطور أيضًا نسخة فموية.

تواجه خطط التصدير للشركة تأخيرات بسبب إجراءات الموافقة. تحديدًا، أصدرت مديرية الأدوية الصيدلانية في كندا إشعارًا بعدم الامتثال رداً على طلبها. بينما ردت الشركة، إلا أن الموافقة متوقعة فقط بحلول مايو أو يونيو 2026، أي ستة أشهر بعد انتهاء براءة سيماغلوتيد الخاصة بنوفو نورديسك في كندا.

يأتي فرصة السيماغلوتيد في وقت حاسم لـDRL. تتوقع الشركة ضغوطًا كبيرة على الإيرادات والهوامش بعد فقدان الحقوق الحصرية لبيع ريفليميد، دواء السرطان، في يناير. شهدت أعمال الولايات المتحدة، التي شكلت أكثر من 40% من إيرادات الأدوية الجنيسة، انخفاضًا بنسبة 15% على أساس سنوي بالدولار خلال النصف الأول من السنة المالية 26، مدفوعًا بتآكل الأسعار وانخفاض مبيعات ريفليميد.

التتبع الدقيق لرحلة التعافي الخاصة بك

انضم لآلاف المتتبعين لأدوية GLP-1 واستفد من التطبيق لتسجيل كافة الجرعات بدقة.

📱 استخدم Shotlee مجانًا

انضم لآلاف المتتبعين لأدوية GLP-1 واستفد من التطبيق لتسجيل كافة الجرعات بدقة.

تشير تقديرات بلومبرغ الإجماعية إلى أن أرباح DRL لكل سهم (EPS) متوقع انخفاضها بنسبة 8% في السنة المالية 26 و8.5% في 27 بسبب انخفاض مبيعات ريفليميد. تطبيقات تتبع الصحة مثل Shotlee يمكن أن تساعد في مراقبة وإدارة مؤشرات الصحة أثناء تغييرات الأدوية.

بالإضافة إلى ذلك، شهدت أعمال الخدمات الصيدلانية والمكونات الفعالة (PSAI)، التي تمثل نحو 10% من الإيرادات الإجمالية، انخفاضًا في الهامش الإجمالي بنسبة 12 نقطة مئوية إلى 18%، ناتجًا عن تغييرات في مزيج المنتجات. يتوقع الإدارة أن يبقى ضمن نطاق 20-25% على مدى السنتين إلى ثلاث سنوات القادمة.

أظهرت الإيرادات الإجمالية زيادة تقدر بنحو 11%، لتصل إلى 17,400 كرور روبية في النصف الأول من السنة المالية 26. دعمت هذه النمو اندماج أعمال العلاج البديل للنيكوتين المكتسبة في سبتمبر 2024. ومع ذلك، انخفضت إيبيتدا، المعدلة لتأثير ضريبة القيمة المضافة لمرة واحدة، بنسبة 1.3% إلى 4,200 كرور روبية بسبب ارتفاع حاد في تكاليف المواد الخام.

معلومات المصدر

نُشر هذا بالاصل لدى mint.اقرأ المصدر ←

شارك المقالة

Shotlee

نحن فريق Shotlee متفرغون تماما لتوظيف احدث المعارف والابحاث التكنولوجية لتنظيم الأدوية وتدوين معلوماتك الصحية وتطوير الرؤية لكافة البيانات.

تصفح كل المقالات من طرف Shotlee
توقعات در. ريدي من السيماغلوتيد تعتمد على الموافقات السريعة | Shotlee