قطاع الأدوية الصيني على أعتاب التوسع العالمي

قطاع الأدوية الصيني على أعتاب التوسع العالمي

بعد الولايات المتحدة، أصبحت الصين ثاني أكبر مصدر للأدوية الجديدة في العالم. في العام الماضي، أدارت الشركات الصينية حوالي ثلث جميع التجارب السريرية العالمية، وهو زيادة كبيرة من 5% فقط قبل عقد. كما تبرز البلاد كقائدة في مجالات بحثية حاسمة، مثل علاجات السرطان. لاحظ المستثمرون هذا النمو، حيث ارتفعت أسهم التكنولوجيا الحيوية الصينية بنسبة 110% هذا العام، متجاوزة نظيراتها الأمريكية بأكثر من ثلاثة أضعاف.

لجزء كبير من القرن الماضي، سيطرت الشركات الغربية، المعروفة عادة بـ"big pharma"، على اكتشاف الأدوية. ومع ذلك، تواجه هذه الشركات الآن انتهاء براءات اختراع كبيرة. الأدوية المتوقع أن تولد أكثر من 300 مليار دولار من الإيرادات ستفقد حماية البراءات بحلول 2030. لتعويض هذا الخسائر، تبحث الشركات الأمريكية والأوروبية بنشاط عن جزيئات واعدة في جميع أنحاء العالم، وتجد herها بشكل متزايد في الصين.

يحدث هذا التحول في وقت حساس. تسعى الولايات المتحدة لتقليل اعتمادها على سلاسل التوريد الصينية وسط التوترات التجارية المستمرة. توجد مخاوف بالفعل بشأن سيطرة الصين على المكونات الفعالة للأدوية. بينما تتداول شائعات عن قيود محتملة من البيت الأبيض على صناعة الأدوية الصينية، لم يتم اتخاذ إجراءات ملموسة. ومع ذلك، من المرجح أن تصبح شركات الأدوية الأمريكية والمرضى أكثر اعتماداً على الابتكار الصيني للجيل القادم من الأدوية.

تدعم الأدلة المتزايدة هذا الاتجاه. في مايو، التزمت فايزر، إحدى كبرى شركات الأدوية الأمريكية، بدفع 1.25 مليار دولار لشركة 3SBio للتكنولوجيا الحيوية الصينية، مقابل حقوق تصنيع وبيع دواء سرطاني تجريبي خارج الصين، معلقاً على الموافقة. في الشهر التالي، دخلت غلاکسو سميث كلاين، المنافس البريطاني، في اتفاق بقيمة 500 مليون دولار مع هنجروي، شركة صينية أخرى، لعلاج مرض رئوي وخيارات لشراء 11 دواء إضافي، قد يصل قيمتها إلى 12 مليار دولار بناءً على معالم محددة. أصبحت هذه الصفقات شائعة أكثر. في النصف الأول من هذا العام، شكلت ما يقرب من ثلث جميع اتفاقيات الترخيص العالمية التي وقعتها big pharma مع شركات صينية، وهي زيادة رباعية عن 2021.

حتى وقت قريب، كانت صناعة الأدوية الصينية معروفة بشكل أساسي بإنتاج الأدوية الجنيسة، وتوريد المكونات، وإجراء التجارب للشركات الغربية. خلال العقد الماضي، خضعت لتحول كبير. تم تبسيط إجراءات الموافقة، ويتم إجراء مراجعات أولوية للأدوية المستهدفة للحالات الحرجة، وتم توحيد اللوائح مع المعايير الدولية. تضاعف عدد موظفي منظمة الأدوية الصينية أربع مرات بين 2015 و2018، مما أزال تراكم 20,000 طلب دواء جديد في عامين فقط. انخفض الوقت المطلوب للحصول على موافقة التجارب البشرية من 501 يوم إلى 87. وبالتالي، ارتفع إنتاج الأدوية الجديدة. في 2015، وافقت الصين على 11 علاج فقط، معظمها واردات غربية. بحلول 2024، ارتفع العدد إلى 93، مع 42% مطورة محلياً.

رافق هذه الإصلاحات جهود لجذب الطلاب والمهنيين الذين درسوا أو عملوا في الخارج. جلب العديد من هؤلاء العائدين، المعروفين غالباً بـ"السلاحف البحرية"، خبرة في بناء شركات التكنولوجيا الحيوية والتعامل مع المستثمرين والمنظمين. شجع الروح الريادية لديهم لوائح بسطت جمع التمويل والإدراج في بورصة هونغ كونغ.

ظهرت نجاحات مبكرة. في نوفمبر 2019، أصبحت بي وان ميديسينز، المعروفة سابقاً ببيجين، أول شركة صينية تحصل على موافقة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لدواء سرطاني. تلتها موافقات أخرى. في سبتمبر الماضي، سجل دواء سرطان الرئة الذي طورته أكيسو بايو تفوقاً على كيترودا، علاج ميرك الشهير، في التجارب السريرية.

العوامل الرئيسية التي تدفع صعود الصين

تفسر عدة عوامل النمو السريع لشركات الأدوية الصينية. أولاً، قدرتهم على الابتكار السريع وإنتاج "المتابعين السريعين"، الذين يحسنون من سلامة أو تسليم الأدوية الحالية. من هناك، تقدموا إلى أدوية "أول في فئته" بأهداف أو آليات جديدة. وفقاً لبحث نُشر العام الماضي في Nature Reviews Drug Discovery بقلم زيمينغ تشين من جامعة تسينغهوا في بكين وفريقه، يشكل العلاجات المتابعة السريعة وأول في فئته الآن أكثر من 40% من خط الأنابيب الصناعي. يشير وانغ شينغلي من فوسون فارما إلى أن العمل على أدوية المتابعين السريعين وفر للصناعة "الشجاعة للقيام بأول في فئة". تطبيقات تتبع الصحة مثل Shotlee يمكن أن تساعد في مراقبة فعالية وآثار جانبية هذه العلاجات الجديدة أثناء التجارب.

ثانياً، سرعة ونطاق وتكلفة منخفضة للعمليات الأخرى تساهم في نجاحهم. يمكن للشركات الصينية نقل دواء من الاكتشاف إلى بداية التجارب البشرية في نصف الوقت المتوسط للصناعة العالمية تقريباً. التجارب البشرية نفسها تتقدم أسرع أيضاً. يسهل تجمع كبير من المرضى التسجيل، وشبكة واسعة من مراكز التجارب تسرع العملية. أثبت هذا النموذج فائدته بشكل خاص في تطوير روابط الأجسام المضادة-الدواء، فئة علاجية جديدة فعالة ضد السرطان. يبرز مدير تنفيذي كبير في big pharma جاذبية الصين، مشيراً إلى العدد الهائل من الشركات التي تجرب: "يمكنك اختيار الفائزين وتحسين فرص الموافقة".

بينما يظل السرطان التركيز الرئيسي، توسع الشركات الصينية إلى مجالات أخرى. أدوية فقدان الوزن هدف شائع. من المقرر انتهاء براءات اختراع السيماغلوتايد، المكون الفعال في Wegovy وOzempic، في الصين العام المقبل، مما يحفز سباقاً لتطوير الجنيسرات. ومع ذلك، لا تقتصر الشركات المحلية على نسخ هذه الأدوية. تقدر بلومبرغ إنتليجنس أن هناك 160 دواء سمنة جديد تحت التطوير عالمياً، مع حوالي ثلثها من الصين.

رغم كونها ثاني أكبر سوق أدوية في العالم، تقدم الصين تحديات من حيث الربحية. تقدر ماكينزي مبيعات الأدوية الموصوفة بحوالي 125 مليار دولار في 2023، وهو سدس أمريكا. لا تزال الجنيسرات تهيمن على المبيعات، مع الأدوية الجديدة تشكل خُمس السوق فقط، متوقع أن ترتفع إلى ثلث بحلول 2028. حتى ذلك الحين، ستبقى السوق حساسة للأسعار للغاية. تغطي التأمين الحكومي معظم المشتريات، مجمعة الطلب من المستشفيات وتدفع الشركات إلى حروب العروض. لضمان التغطية، غالباً ما تضطر شركات الأدوية إلى خفض الأسعار بنصف أو أكثر للوصول إلى قاعدة مرضى واسعة، أو قبول سوق خاص أصغر بكثير.

تفسر هذه العوامل لماذا تُعتبر الأسواق الأمريكية والأجنبية الأخرى مرغوبة للغاية. النهج الأكثر شيوعاً هو من خلال اتفاقيات الترخيص مع الشركات الغربية. تسعى بعض الشركات الصينية الآن إلى حصة أكبر من الأرباح. نموذج "NewCo"، حيث تقيم شركة تكنولوجيا حيوية شركة قانونية منفصلة في أمريكا، غالباً مع مستثمرين أجانب، وتنقل أصولاً واعدة، يكتسب زخماً. تبدو صناعة الأدوية الصينية جذابة السعر للشركات الغربية، مع قيمة سوق الشركات المدرجة أقل من 15% من نظيراتها الأمريكية. تكون المدفوعات الأولية للترخيص عادة أقل بنسبة ثلثي، وحجم الصفقات الإجمالي نصف الصفقات العالمية المقارنة.

يساعد نموذج NewCo أيضاً في تخفيف المخاوف السياسية المحيطة بصناعة الأدوية الصينية في الخارج. ومع ذلك، يظل خصوصية البيانات قضية كبيرة. مشاركة بيانات المرضى من التجارب السريرية معقدة بسبب لوائح الخصوصية وعمليات المراجعة ذات الصلة. اعتمدت FDA نهجاً صارماً للموافقة على الأدوية بناءً على تجارب أجريت فقط في الصين. في يونيو، أوقفت التجارب السريرية الجديدة التي تصدر بيانات جينية أمريكية إلى الصين. تقرير نُشر في أبريل 2025 من لجنة kongressية، بما في ذلك إريك شميت، يحذر من أن قوة الصين في اكتشاف الأدوية، مع تقدمها في الذكاء الاصطناعي، قد تتجاوز أمريكا قريباً. تستمر المخاوف بشأن مخاطر الأمن في تقاطع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.

رغم هذه المخاوف، هناك أسباب للتفاؤل. عادةً ما يؤدي المنافسة المتزايدة إلى المزيد من العلاجات بتكاليف أقل. بالنسبة للمرضى الذين افتقروا طويلاً إلى الأدوية المتقدمة، يمكن أن يساعد صعود الصين في سد الفجوة، خاصة لأولئك المحتاجين في الدول الفقيرة. بالنسبة لشركات الأدوية الصينية، التحدي الحقيقي لا يقتصر على تطوير علاجات جديدة فحسب، بل أيضاً الدخول إلى أسواق جديدة والتنقل في العقبات التنظيمية المرتبطة. يشير السيد وانغ إلى أن معظم العمالقة الغربيين استغرق الأمر منهم قرن للوصول إلى حجمهم الحالي. بهذا المعيار، لا تزال صناعة الصين "في مرحلة مبكرة جداً".