محكمة دلهي العليا ترفض وقف أمر يسمح لد. ريدي بتصدير السيماغلوتيد

محكمة دلهي العليا ترفض وقف أمر يسمح لد. ريدي بتصدير السيماغلوتيد

لقد رفضت محكمة دلهي العليا تعليق حكم قاضٍ منفرد يسمح لمختبرات د. ريدي بإنتاج السيماغلوتيد في الهند لأغراض التصدير. وهذا ينطبق على الدول التي لا تمتلك فيها نوفو نورديسك، الشركة الدنماركية المصنعة للأدوية، براءة اختراع، وفقًا للتقارير.

يُسوق السيماغلوتيد عالميًا تحت الأسماء التجارية Ozempic وWegovy وRybelsus، ويُستخدم في علاج السكري وإدارة الوزن.

كانت نوفو نورديسك قد استأنفت القرار، مدعية أن د. ريدي يجب أن يُمنع من تصنيع الدواء تمامًا.

الهيئة ستسمع الاستئناف وترفض الإجراء المؤقت

أعلنت هيئة قضائية مكونة من القاضيين هاري شانكار وعُم براكاش شُكلا أنها ستقوم بإجراء جلسة كاملة للاستئناف بدلاً من إصدار أمر قضائي مؤقت في هذه المرحلة. وأبرز القضاة أن القاضي المنفرد قد أقر بحجة د. ريدي بأن براءة اختراع نوفو نورديسك المحددة تبدو "معرضة للإلغاء" وفقًا للمادة 64 من قانون البراءات.

"لقد وجد القاضي المنفرد المتعلم، في حكم مفصل، أساسًا لهذه الحجة من المدعى عليه بناءً على اعتبارات متنوعة،" قالت الهيئة.

النزاع يركز على مقارنة الفن السابق

أكدت الهيئة أن السبب الرئيسي للقاضي المنفرد مفصل في الفقرات 36 إلى 46 من الأمر السابق، والذي قارن بين براءة الدعوى والفن السابق.

كشفت هذه المقارنة أن "الادعاء في براءة الدعوى واضح من الادعاء في الفن السابق... [مع] جذر واحد فقط سيكون واضحًا لشخص ماهر في الفن".

أشار القضاة إلى أن هذه النتائج يمكن أن "تكفي ظاهريًا لدعم الأمر المطعون فيه،" رغم الاعتراض الشديد من محامي نوفو نورديسك. وأضافوا أن مثل هذه الخلافات تتطلب فحصًا دقيقًا أثناء جلسة الاستئناف النهائية.

معركة البراءة تدور حول جدة السيماغلوتيد

جوهر القضية يكمن في ادعاء نوفو نورديسك بأن د. ريدي انتهكت براءة النوع الخاصة بها لعام 2014 للسيماغلوتيد، المكون الرئيسي في أدويتها الناجحة على نطاق واسع للسكري وفقدان الوزن. يمكن لتطبيقات تتبع الصحة مثل Shotlee مساعدة في مراقبة تأثيرات هذه الأدوية، لكن المعركة القانونية تتعلق بحقوق البراءات.

زعمت الشركة أن هذه البراءة تمنع أي إنتاج للسيماغلوتيد في الهند. ردت د. ريدي بأن البراءة تفتقر إلى الجدة والخطوة الإبداعية، حيث كشفت براءة الجنس السابقة لنوفو نورديسك – التي انتهت صلاحيتها الآن – عن نفس الهيكل الببتيدي. وافق القاضي المنفرد على أن الهيكل في براءة الجنس يسبق السيماغلوتيد.

في حكم 2 ديسمبر، أشار القاضي المنفرد أيضًا إلى تقارير نوفو نورديسك في النموذج-27، والتي أشارت إلى أن الشركة قد أعلنت أن السيماغلوتيد تم استغلاله تجاريًا تحت كل من براءتي الجنس والنوع. وقرر القاضي أن هذا يدعم ادعاء د. ريدي بالكشف السابق.

الإذن بالتصدير فقط يبقى ساريًا

جادلت نوفو نورديسك أمام الهيئة القضائية بأن السماح بأي تصنيع للسيماغلوتيد سيضعف نظام البراءات. ومع ذلك، أكدت الهيئة أن الأمر يسمح بالتصدير فقط، لا بالبيع المحلي داخل الهند، مما يحد من نطاقه. وكررت أن صحة البراءة لا يمكن تحديدها فورًا وتتطلب جلسة كاملة.

أصدرت الهيئة الآن إشعارًا ورتبت الاستئناف للحل النهائي. حتى ذلك الحين، يظل أمر القاضي المنفرد ساريًا، مما يسمح لد. ريدي بمواصلة تصنيع السيماغلوتيد للتصدير فقط.